Công Ty TNHH MTV Vắc xin Pasteur Đà Lạt

‏Nghiên cứu khoa học trong sản xuất Vắc xin‏

‏Tác giả: Công ty TNHH MTV Vắc xin Pasteur Đà Lạt‏

‏Giới thiệu chung‏

‏Công Ty TNHH MTV Vắc xin Pasteur Đà Lạt (DAVAC) tiền thân là Viên Pasteur Đà Lạt – là đơn vị trực thuộc Bộ Y Tế. Dù đã trải qua những bước thăng trầm của lịch sử, DAVAC vẫn giữ vững được mục tiêu và định hướng mà các vị tiền nhân đã dày công xây dựng – đó là trở thành trung tâm nghiên cứu và ứng dụng khoa học công nghệ trong lĩnh vực y sinh và dược phẩm nhằm tạo ra các sản phẩm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế phục vụ sức khoẻ con người với phương châm ‏ ‏“DAVAC – Luôn đi cùng sức khoẻ bạn”‏ ‏.‏

‏ Từ xuất phát điểm là một đơn vị sự nghiệp chuyên về nghiên cứu khoa học trong lĩnh vực vắc xin, DAVAC có lợi thế lớn về nhân lực, tác phong nghiên cứu cũng như mối liên kết chặt chẽ với việc chuyển giao khoa học công nghệ. Với thế mạnh là nhà sản xuất các sản phẩm phục vụ sức khoẻ con người như dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ và đặc biệt là vắc xin, DAVAC đã không ngừng nỗ lực đẩy mạnh nghiên cứu, hợp tác với các đơn vị trong và ngoài nước nhằm đáp ứng được nhu cầu của thị trường.‏

‏Nghiên cứu – Hợp tác – Chuyển giao – Thành tựu‏

‏Tiền thân là Phân viện Vắc xin Đà Lạt, dưới sự tài trợ của Tổ chức Unicef và WHO, từ 1986 cơ sở Đà Lạt đã nghiên cứu và sản xuất thành công các vắc xin Bạch hầu, Ho gà, Uốn ván, BCG, Thương hàn (vắc xin toàn tế bào), vắc xin Dịch hạch và vắc xin Tả. Năm 2002, sản xuất thành công vắc xin Thương hàn thế hệ mới Vi polysaccharide với sự giúp đỡ và chuyển giao công nghệ của Viện Sức khỏe Quốc gia Hoa Kỳ (NIH) và từ năm 2003 loại vắc xin này là một trong hơn 10 loại vắc xin được đưa vào chương trình Tiêm chủng Mở rộng Quốc gia với hơn 3 triệu liều. Năm 2007 đánh dấu bước phát triển đầu tiên của DAVAC với các đối tác Cu Ba thông qua tập đoàn AMV Group về sản xuất và phân phối vắc xin. Công ty đã hợp tác với Trung tâm Công nghệ sinh học và Công nghệ gen (CIGB) – Cuba gia công sản xuất các loại vắc xin: Heber Biovac – phòng bệnh viêm gan B, Quimi- Hib – phòng bệnh viêm màng não mủ do Hib và sinh phẩm Herberitro – điều trị thiếu máu. DAVAC cũng hợp tác với đối tác Ấn độ gia công sản phẩm vắc xin phòng bệnh dại Abhayrab – từ tế bào Vero. Các loại vắc xin trên được phân phối rộng rãi trên thị trường, đáp ứng nhu cầu tiêm chủng phòng bệnh cho nhân dân trong nước và khu vực Đông Nam Á.‏

‏Bên cạnh đó, DAVAC đã chủ trì và phối hợp với nhiều viện, trường, các tổ chức khoa học trong và ngoài nước triển khai các hoạt động nghiên cứu, chuyển giao công nghệ và thực hiện các đề tài nghiên cứu khoa học ở các cấp. Năm 2014, Công ty đã được Bộ Khoa học Công nghệ và Bộ Y tế giao cho chủ trì nhiệm vụ thuộc Dự án sản phẩm Quốc gia vắc xin phòng bệnh cho người: “Nghiên cứu phát triển sản phẩm vắc xin Thương hàn Vi cộng hợp” mã số SPQG.05a.06. Bằng sự chú trọng trong công tác hợp tác quốc tế, các chuyên gia từ Viện Vắc xin Finlay – Viện nghiên cứu và sản xuất vắc xin nổi ‏ ‏tiếng của Cu Ba đã hợp tác – chuyển giao cùng nghiên cứu với DAVACvà hoàn thành dự án. Ngày 30/10/2019, Hội đồng tư vấn đánh giá, nghiệm thu cấp quốc gia được thành lập theo Quyết định số 4538 /QĐ-BYT đã tiến hành nghiệm thu dự án. Sản phẩm khoa học công nghệ từ đề tài là loại vắc xin Thương hàn Vi cộng hợp – thế hệ vắc xin tiếp theo của dòng vắc xin Thương hàn Vi đơn polysaccharide, đạt chất lượng theo tiêu chuẩn của Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế. Song song việc thực hiện nghiên cứu đề tài, đã có hai thạc sĩ tại đơn vị bảo vệ thành công luận văn cao học. Đây là những thành quả gặt hái được từ việc chú trọng nghiên cứu khoa học, hợp tác quốc tế và bồi dưỡng nhân tài.‏

‏Hình 2: Phó Giám Đốc – Phạm Đức Bình cùng đoàn nhân viên làm việc tại CIGB – Cu Ba.‏

‏Tiếp bước các thành quả trên, vào ‏ ‏năm 2017, DAVAC tiếp tục được Bộ Khoa học và Công nghệ giao cho thực hiện đề tài cấp nhà nước “Nghiên cứu sản xuất vắc xin ho gà vô bào theo công nghệ biến đổi gen”, đây là đề tài được hợp tác theo Nghị định thư với Trung tâm Công nghệ sinh học và Công nghệ gen (CIGB) – Cu Ba. Nội dung nghiên cứu này được cả phía Việt Nam và CuBa quan tâm, là một trong những nội dung được thảo luận trong các kỳ họp Ủy ban liên chính phủ Việt Nam – Cu Ba trong những năm gần đây. Năm 2018, đội ngũ nhân lực của DAVAC được cử tham dự Hội thảo khoa học, tiếp nhận chuyển giao về xây dựng hệ thống nhà xưởng, dây chuyền sản xuất vắc xin tại trung tâm CIGB-Cu Ba. Tổ chức thành công Hội thảo Vắc xin Ho gà vô bào tại DAVAC. Công tác đào tạo được chú trọng, luận văn thạc sĩ ‏ ‏“Nghiên cứu thiết lập quy trình lên men sản xuất các kháng nguyên PT, FHA, Prn2 để pha chế vắc xin Ho gà vô bào từ chủng vắc xin vi khuẩn Ho gà cải biên gen Bordetella pertussis”‏ ‏, được thực hiện và hoàn thiện ngay tại DAVAC, một lần nữa khẳng định về năng lực thực hiện và thành tựu đạt được trong nghiên cứu vắc xin.‏

‏Hình 3: Poster Khoa học – Hội nghị Công nghệ sinh học – Cu Ba‏

‏Những dấu ấn đáng ghi nhớ…‏

‏Tháng 4/2021 vừa qua DAVAC và AMV GROUP đã long trọng tổ chức lễ kỉ niệm 15 năm ngày hợp tác chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin. Hai bên cùng nhìn lại các thành quả hợp tác trong 15 năm qua và thảo luận các dự án phát triển tiếp tục cho các năm tới.Nhân dịp này, GS. TS Trịnh Quân Huấn – Nguyên thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng vắc xin Quốc gia tham đã tham dự và phát biểu:‏ ‏“Chưa bao giờ cả Thế giới và Việt Nam ngành dự phòng và vắc xin lại được quan tâm và đánh giá cao như hiện nay. Trong khi Việt Nam là một Quốc gia đông dân và dân số trẻ nên nhu cầu sử dụng vắc xin phòng bệnh rất lớn. Với một nền tảng sản xuất vắc xin vốn có từ trước, hiện nay Việt Nam đã chủ động sản xuất được phần lớn vắc xin sử dụng trong Tiêm chủng Mở rộng. Việc tiếp tục đầu tư, tiếp nhận chuyển giao công nghệ từ nước ngoài sẽ giúp cho Việt Nam có thể sản xuất thêm những loại vắc xin mới phục vụ Tiêm chủng Mở rộng và Tiêm chủng Dịch vụ. Việc Công ty CP Y Tế Đức Minh (AMV GROUP) và Công ty TNHH một thành viên Pasteur Đà Lạt hợp tác chuyển giao sản xuất tại Việt Nam bắt đầu từ việc đóng gói đã góp phần tăng thị phần các sản phẩm sản xuất trong nước. Đây là mô hình có nhiều ưu điểm khi một công ty kinh doanh cùng tham gia với một nhà sản xuất từ khâu làm việc với đối tác nước ngoài để đưa về sản xuất trong nước, tham gia chuỗi cung ứng và cuối cùng là tiêu thụ sản phẩm sau khi sản xuất: giúp chủ động nguồn cung, hạ giá thành sản phẩm khi nhập lô sản phẩm đủ lớn, tạo công ăn việc làm trong nước, đảm bảo chất lượng vắc xin, toàn bộ các khâu đều được thực hiện tại cơ sở đạt GMP. Tôi rất ủng hộ cho mô hình chuyển giao công nghệ đóng gói sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế như mô hình này vì phù hợp với xu thế phát triển ngành y dược chung trên toàn cầu. Chúc cho hai đơn vị sẽ hợp tác phát triển thêm được nhiều vắc xin và sinh phẩm an toàn hiệu quả cao để phục vụ cộng đồng”.‏

‏Hình 4: Nguyên thứ trưởng Bộ Y tế – GS.TS. Trịnh Quân Huấn tại DAVAC.‏

‏Khó khăn – Cơ hội‏

‏Trong những năm gần đây, trước sự ảnh hưởng to lớn của đại dịch COVID-19, vai trò của việc hợp tác quốc tế, tăng cường chuyển giao công nghệ lại càng được khẳng định rõ nét. Với định hướng phát triển doanh nghiệp khoa học công nghệ, DAVAC luôn chủ động trong việc hợp tác với các Trung tâm nghiên cứu trong và ngoài nước. Bên cạnh đó, hoạt động đào tạo nguồn nhân lực đóng vai trò quan trọng trong phát triển khoa học công nghệ. Việc đào tạo đội ngũ nhân lực nghiên cứu và kỹ thuật viên lành nghề là yếu tố quan trọng quyết định đến sự ứng dụng các tiến bộ Khoa học kỹ thuật cũng như hoạt động chuyển giao. Trong 10 năm qua công ty đã cử đi đào tạo trình độ tiến sĩ, thạc sĩ từ các công trình triển khai nghiên cứu tại công ty, cử các đoàn công tác tham gia học tập trực tiếp tại các viện và trung tâm khoa học trong và ngoài nước. Mặt khác, các nghị định, thông tư, công văn liên quan đến công tác nghiên cứu, sản xuất và đăng ký thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khoẻ luôn được cập nhật và áp dụng vào hoạt động tại công ty.‏

‏Với năng lực và kinh nghiệm xây dựng trong giai đoạn vừa qua, DAVAC luôn khẳng định vai trò quan trọng của việc hợp tác chặc chẽ giữa nghiên cứu khoa học, đào tạo, chuyển giao công nghệ và hoạt động sản xuất. Từ đó là tiền đề để thích ứng với sự thay đổi của thời đại, sự chủ động trong công tác phục vụ và chăm sóc sức khoẻ con người.‏

‏BẢN TIN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ LÂM ĐỒNG SỐ 3-2022 (133)‏

‏ISSN 1859 – 4301‏